Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - talzenna jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z embrionalna linii genów brca1/2 mutacje, które mają her2-ujemnego miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi . patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatni rak piersi muszą być przetworzone do эндокринно-terapia, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego na podstawie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pozakonazol - mikozy - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - ahcl posaconazole zawieszenie spożyciu jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych:inwazyjną aspergilozą u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub itrakonazolu, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;fusarium u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub u pacjentów, którzy nie tolerują amfoterycyna b;chromoblastomycosis i мицетома u pacjentów z chorobą refrakternogo do itrakonazolu lub u pacjentów z nietolerancją itrakonazol;Кокцидиомикоз u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu, itrakonazol lub flukonazol lub u pacjentów z nietolerancją tych leków. gardzieli kandydoza: jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów cierpiących na poważne choroby lub osłabionym układem odpornościowym, w których odpowiedź na aktualne terapii, jak się oczekuje, będzie bieda. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. posaconazole ahcl zawiesiny doustnej również wyznaczyć dla zapobiegania inwazyjnych zakażeń grzybiczych u następujących pacjentów:u pacjentów, leczonych remisji-chemioterapii indukcyjnej w ostrym mielolakose (aml) lub zespołów mielodysplastycznych (mds) oczekuje się, że w wyniku długotrwałej neutropenii i wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) odbiorców, które odbywają się dużymi dawkami immunosupressivnuû terapii reakcja przeszczep przeciw gospodarzowi i, którzy są na wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trójtlenek arsenu - białaczka, promyelocytic, acute - Środki przeciwnowotworowe - trójtlenek arsenu jest wskazany do indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane niskim i pośrednim ryzykiem ostrej промиелоцитарной białaczki (ОПЛ) (leukocytów ≤ 10 x 103/Μl) w połączeniu z całkowicie trans-retinowy (ПТРК)relapsed/oporną ostrą białaczkę premyelocytic (ОПЛ)(poprzednie postępowania musi zawierać ретиноид i chemioterapii) charakteryzuje się obecnością t(15;17) przemieszczenia i/lub obecność białaczkę premyelocytic/ретиноевая-kwas-receptor alfa (pml/rar-alfa) genu. szybkość reakcji drugiej ostra podtypów białaczka do trójtlenku arsenu nie było.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - siarczan larotrectinib - nowotwory jamy brzusznej - Środki przeciwnowotworowe - vitrakvi w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych i pacjentów pediatrycznych z guzów litych, które wyświetlają нейротрофический receptor kinazy tyrozyny (НТРК) połączenie genów,które mają chorobę, która lokalnie powszechne, przerzutowym lub gdzie resekcja chirurgiczna może spowodować poważne choroby, a nie mają satysfakcjonującej leczenia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - trójtlenek arsenu - białaczka, promyelocytic, acute - Środki przeciwnowotworowe - trójtlenek arsenu mylan w wskazany w indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane niskiego do średniego ryzyka ostrej промиелоцитарной białaczki (ОПЛ) (leukocytów ≤ 10 x 103/Μl) w połączeniu z trans-retinowy (ПТРК)- nawracającą/oporną na leczenie ostrej промиелоцитарной białaczki (ОПЛ) (poprzednie postępowania musi zawierać ретиноид i chemioterapii)charakteryzuje się obecnością t(15;17) przemieszczenia i/lub obecność białaczkę premyelocytic/retinowy receptorów alfa (pml/rar alfa) genu. szybkość reakcji drugiej ostra podtypów białaczka do trójtlenku arsenu nie beenexamined.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - piqray podaje się w połączeniu z fulwestrant do leczenia kobiet po menopauzie i mężczyzn, z hormonem receptorów (or)-pozytywny, ludzki эпидермическое 2 receptor czynnika wzrostu (her2)-ujemny, lokalnie-postępowym lub przerzutowym rakiem piersi z mutacją pik3ca po progresji choroby po terapii hormonalnej w monoterapii (patrz punkt 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - trójtlenek arsenu - białaczka, promyelocytic, acute - Środki przeciwnowotworowe - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. szybkość reakcji drugiej ostra podtypów białaczka do trójtlenku arsenu nie było.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - guzy stromal żołądkowo-jelitowe - inne leki przeciwnowotworowe, inhibitory białka kinazy - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - Środki przeciwnowotworowe - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - aybintio in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. aybintio in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. w celu uzyskania dalszych informacji na temat statusu ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (her2), patrz punkt 5. 1 of the smpc. aybintio in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracyclinecontaining regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with aybintio in combination with capecitabine. więcej informacji na temat statusu her2 można znaleźć w rozdziale 5. 1 of the smpc. aybintio, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. aybintio, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. 1 of the smpc). aybintio in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. aybintio, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. aybintio, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5. 1 of the smpc).